Mô tả sản phẩm

Domever 25 có thành phần chính Spironolacton 25mg là một loại thuốc lợi tiểu được chỉ định dùng điều trị các bệnh cổ trướng do xơ gan, phù gan, phù thận, phù tim khi các thuốc chữa phù khác kém tác dụng, đặc biệt khi có nghi ngờ chứng tăng aldosteron,…

Domever 25 được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế DOMESCO – Việt Nam, lưu hành với số đăng ký VD-11909-10. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ 10 viên nén.

Công dụng của Domever 25

Dược lực học

Spironolacton là chất đối kháng mineralocorticoid, tác dụng qua việc ức chế cạnh tranh với aldosteron và các mineralocorticoid khác, tác dụng chủ yếu ở ống lượn xa, kết quả là tăng bài tiết natri và nước.

Spironolacton làm giảm bài tiết các ion kali, amoni (NH4+) và H+. Cả tác dụng lợi tiểu và chống tăng huyết áp đều qua cơ chế đó.

Spironolacton bắt đầu tác dụng tương đối chậm, cần phải 2 hoặc 3 ngày mới đạt tác dụng tối đa và thuốc giảm tác dụng chậm trong 2 – 3 ngày khi ngừng thuốc. Vì vậy không dùng spironolacton khi cần gây bài niệu nhanh.

Sự tăng bài tiết magnesi và kali của các thuốc lợi tiểu thiazid và lợi tiểu quai (furosemid) sẽ bị giảm khi dùng đồng thời với spironolacton.

Spironolacton và các chất chuyển hóa chính của nó (7 alpha – thiomethyl – spironolacton và canrenon) đều có tác dụng kháng mineralocorticoid.

Spironolacton làm giảm cả huyết áp tâm thu và tâm trương, tác dụng hạ huyết áp tối đa đạt được sau 2 tuần điều trị. Vì spironolacton là chất đối kháng cạnh tranh với aldosteron, liều dùng cần thiết được điều chỉnh theo đáp ứng điều trị. Tăng aldosteron tiên phát hiếm gặp. Tăng aldosteron thứ phát xảy ra trong phù thứ phát do xơ gan, hội chứng thận hư và suy tim sung huyết kéo dài và sau khi điều trị với thuốc lợi tiểu thông thường.

Tác dụng lợi tiểu được tăng cường khi dùng phối hợp Domever 25mg với các thuốc lợi tiểu thông thường, spironolacton không gây tăng acid uric huyết hoặc tăng glucose huyết, như đã xảy ra khi dùng thuốc lợi tiểu thiazid liều cao.

Dược động học

Spironolacton được hấp thu qua đường tiêu hóa, đạt nồng độ tối đa trong máu sau khi uống 1 giờ, nhưng vẫn còn với nồng độ có thể đo được ít nhất 8 giờ sau khi uống 1 liều.

Sinh khả dụng tương đối là trên 90 % so với sinh khả dụng của dung dịch spironolacton trong polyetylen glycol, dạng hấp thu tốt nhất.

Spironolacton và các chất chuyển hóa của nó đào thải chủ yếu qua nước tiểu, một phần qua mật.

Thành phần của Domever 25

Spironolactone………….25mg

Hướng dẫn sử dụng của Domever 25

Chỉ định:

Thuốc Domever 25 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Suy tim sung huyết.
• Xơ gan cổ trướng và phù nề.
• Cổ trướng ác tính.
• Hội chứng thận hư.
• Chẩn đoán và điều trị tăng aldosteron tiên phát.

Chống chỉ định:

Thuốc Domever 25 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với spironolacton hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Suy thận cấp, tổn thương thận nặng, vô niệu.
• Bệnh Addison’s.
• Tăng kali huyết.
• Dùng đồng thời với eplerenon hoặc các thuốc lợi tiểu giữ kali.
• Trẻ em suy thận vừa và nặng.

Liều dùng & cách dùng:

Người lớn

Phù do suy tim sung huyết: 

• Liều ban đầu: 100mg/ngày uống 1 lần hoặc chia thành liều nhỏ. Liều dao động từ 25mg – 200mg/ngày. Liều duy trì điều chỉnh theo từng người bệnh.

Suy tim nặng (Độ III-IV theo NYHA): 

• Điều trị kết hợp với liệu pháp chuẩn nên bắt đầu với liều 25mg/lần/ngày nếu kali huyết thanh ≤5,0mEg/l và creatinin huyết thanh ≤2,5mg/dl. Những bệnh nhân dung nạp với liều 25mg/lần/ngày có thể tăng liều lên đến 50mg/lần/ngày khi được chỉ định lâm sàng. Những bệnh nhân không dung nạp với liều 25mg/lần/ngày có thể giảm liều 25mg, uống cách ngày.

Xơ gan cổ trướng và phù nề: 

• Nếu tỉ lệ Na+/K+ niệu lớn hơn 1,0, uống 100 mg/ngày. Nếu tỉ lệ này nhỏ hơn 1,0, uống 200mg-400mg/ngày. Liều duy trì điều chỉnh theo từng người bệnh.

Cổ trướng ác tính: 

• Liều ban đầu thông thường là 100 mg- 200 mg/ngày. Trong những trường hợp nặng, liều có thể được tăng dần lên đến 400 mg/ngày. Khi phù được kiểm soát, liều duy trì điều chỉnh theo từng người bệnh.

Hội chứng thận hư:

• Liều thông thường là 100 mg – 200 mg/ngày. Sử dụng spironolacton khi chỉ dùng glucocorticoid không đủ hiệu quả.

Người cao tuổi

• Khuyến cáo bắt đầu điều trị với liều thấp nhất và tăng liều theo yêu cầu để đạt được lợi ích tối đa. Nên cẩn thận đối với bệnh nhân suy gan và suy thận nặng vì có thể làm thay đổi sự chuyển hóa và thải trừ thuốc.

Trẻ em

• Liều khởi đầu 1-3 mg/kg/ngày được chia làm nhiều lần. Liều nên được điều chỉnh dựa trên đáp ứng và dung nạp.
• Trẻ em chỉ được điều trị dưới sự hướng dẫn của bác sĩ nhi khoa. Dữ liệu sẵn có trên trẻ em còn hạn chế.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

• Chứng vú to ở đàn ông có thể tiến triển liên quan với sử dụng spironolacton.
• Toàn thân: Mệt mỏi.
• U lành tính, ác tính và không xác định (bao gồm cả các  nang và polyp): U vú lành tính.
• Tiêu hóa: Rối loạn tiêu hóa, buồn nôn.
• Máu và hệ bạch huyết: Giảm bạch cầu (bao gồm mất bạch cầu hạt), giảm tiểu cầu.
• Gan mật: Chức năng gan bất thường.
• Chuyển hóa và dinh dưỡng: Rối loạn điện giải, tăng kali huyết.
• Cơ xương: Chuột rút.
• Thần kinh: Chóng mặt.
• Tâm thần: Thay đổi ham muốn tình dục, lẫn lộn.
• Sinh sản và tuyến vú: Rối loạn kinh nguyệt, đau ngực.
• Da và các mô dưới da:
• Hội chứng Stevens-Johnson (SJS).
• Hoại tử thượng bì nhiễm độc (TEN).
• Hội chứng phát ban do thuốc với tăng bạch cầu ưa acid và những triệu chứng toàn thân (DRESS).
• Rụng tóc.
• Rậm lông.
• Ngứa, phát ban, nổi mề đay.
• Thận và tiết niệu: Suy thận cấp