Mô tả sản phẩm

Lantus Solostar 3Ml là thuốc dùng để điều trị bệnh đái tháo đường ở người lớn, thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Dung dịch tiêm Lantus Solostar 3Ml trong suốt, không màu, chứa insulin glargin. Insulin glargin là một insulin biến đổi, rất giống insulin người, được sản xuất bằng qui trình công nghệ sinh học. Insulin glargin có tác động hạ thấp đường huyết kéo dài và bền vững.

Lantus Solostar 3Ml được sản xuất bởi Công ty Sanofi – Pháp, lưu hành với số đăng ký QLSP-857-15. Lantus Solostar 3Ml có nồng độ 100 đơn vị/ml trong bút tiêm nạp sẵn Solostar và được đóng gói theo quy cách: hộp 5 bút tiêm x 3 ml.

Công dụng của Lantus Solostar 3Ml

Dược lực học

Insulin glargin là chất tương đồng insulin người được thiết kế để có độ hòa tan thấp ở pH trung tính. Thuốc tan hoàn toàn ở pH acid của dung dịch tiêm Lantus (pH 4).

Sau khi tiêm vào mô dưới da, dung dịch có tính acid này được trung hòa dẫn đến sự hình thành các vi tủa để từ đó phóng thích liên tục những lượng nhỏ insulin glargin, đem lại một nồng độ thuốc theo thời gian ít dao động, không có đỉnh, có thể tiên đoán được, với thời gian tác động kéo dài.

Hoạt tính chính của insulin, kể cả insulin glargin, là điều hòa sự chuyển hóa glucose. Insulin và các chất tương đồng của nó hạ thấp nồng độ glucose trong máu bằng cách kích thích sự thu nạp glucose ngoại biên, đặc biệt là ở cơ vân và mỡ, và bằng cách ức chế sự sản xuất glucose ở gan.

Insulin ức chế sự phân giải mỡ trong tế bào mỡ, ức chế sự phân giải protein và tăng cường tổng hợp protein.

Dược động học

Trên các đối tượng khỏe mạnh và bệnh nhân đái tháo đường, nồng độ insulin trong huyết thanh chứng tỏ một sự hấp thu chậm hơn và kéo dài hơn và không thấy đỉnh sau khi tiêm dưới da insulin glargin so với NPH insulin người.

Như vậy, nồng độ phù hợp với đặc tính thời gian của hoạt tính dược lực học. Biểu đồ trên đây cho thấy diễn biến hoạt tính của insulin glargin và NPH insulin qua thời gian.

Insulin glargin tiêm mỗi ngày một lần sẽ đạt nồng độ ở trạng thái ổn định trong 2 – 4 ngày sau liều đầu tiên.

Khi tiêm tĩnh mạch, thời gian bán thải của insulin glargin và insulin người tương tự nhau. Trên người, insulin glargin bị phân hủy một phần trong mô dưới da ở đầu tận carboxyl của chuỗi bêta với sự hình thành các chất chuyển hóa có hoạt tính 21A-Gly-insulin và 21A-Gly-des-30B-Thr-insulin.

Insulin glargin không biến đổi và các sản phẩm phân hủy cũng hiện diện trong huyết tương. Trong các nghiên cứu lâm sàng, các phân tích phân nhóm theo tuổi và giới không cho thấy sự khác biệt nào về độ an toàn và hiệu quả trên bệnh nhân được điều trị insulin glargin so với toàn bộ quần thể nghiên cứu.

Thành phần của Lantus Solostar 3Ml

Insulin Glargine………………………………..100UI/ml

Hướng dẫn sử dụng của Lantus Solostar 3Ml

Chỉ định:

Lantus Solostar 3Ml điều trị bệnh đái tháo đường ở người lớn, thiếu niên và trẻ em từ 6 tuổi trở lên.

Chống chỉ định:

Thuốc Lantus Solostar 3Ml chống chỉ định với những trường hợp bệnh nhân bị dị ứng (tăng mẫn cảm) với insulin glargin hoặc với bất cứ thành phần nào khác của Lantus.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng

Dựa trên lối sống, kết quả xét nghiệm đường huyết và việc sử dụng insulin trước đó của bạn, bác sĩ sẽ:

• Xác định mỗi ngày bạn cần bao nhiêu Lantus và dùng vào lúc nào.
• Cho bạn biết khi nào cần kiểm tra nồng độ đường huyết và có cần xét nghiệm nước tiểu hay không.
• Cho bạn biết khi nào cần tiêm Lantus liều cao hơn hoặc thấp hơn.

Lantus là một insulin tác dụng dài, có thể chỉ định dùng phối hợp với một insulin tác dụng ngắn hoặc thuốc viên chống đái tháo đường.

Thời điểm dùng thuốc:

• Mỗi ngày tiêm một mũi Lantus vào một giờ nhất định.
• Ở trẻ em, chỉ có nghiên cứu tiêm thuốc vào buổi tối.

Cách dùng

Đọc kĩ hướng dẫn trong tờ hướng dẫn sử dụng.

Bảo quản

Nếu SoloStar được bảo quản lạnh, cần lấy ra khỏi tủ lạnh 1 – 2 gIờ trước khi tiêm vì tiêm insulin lạnh rất đau.

Tiêu hủy bút tiêm SoloStar theo quy định của y tế.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp, ADR > 1/100

• Chuyển hoá: Hạ đường huyết.
• Da và mô dưới da: Loạn dưỡng mỡ, phản ứng da và dị ứng.

Hiếm gặp, 1/10.000 < ADR < 1/1000

• Toàn thân: Phản ứng dị ứng nặng với insulin (nổi mẩn, ngứa, phù da và niêm mạc, khó thở, tụt huyết áp, tăng nhịp tim, vã mồ hôi).
• Mắt: Rối loạn thị giác, mất thị lực tạm thời.
• Khác: Xuất hiện kháng thể kháng insulin, phù cẳng chân và cổ chân, rối loạn vị giác, đau cơ.

Lưu ý

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Tuân thủ chặt chẽ những hướng dẫn về liều dùng, cách theo dõi (xét nghiệm máu và nước tiểu), chế độ ăn, và hoạt động thể lực (lao động chân tay và tập thể dục), kỹ thuật tiêm mà bác sĩ đã dặn.