Mô tả sản phẩm

Roxithromycin 150Mg có chứa thành phần chính roxithromycin, là thuốc dùng để điều trị các nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm gây ra.

Roxithromycin 150Mg được sản xuất bởi Công ty Cổ phần Dược phẩm Imexpharm – Việt Nam, lưu hành với số đăng ký VD-21309-14. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ 10 viên nén bao phim.

Công dụng của Roxithromycin 150Mg

Dược lực học

Roxithromycin là kháng sinh macrolid, có phổ tác dụng rộng với các vi khuẩn Gram dương và một vài vi khuẩn Gram âm.

Trên lâm sàng roxithromycin thường có tác dụng đối với Streptococcus pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae, Staphylococcus aureus nhạy cảm methicillin, Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Helicobacter pylori và Borrelia burgdorferi. 

Roxithromycin có phổ kháng khuẩn giống benzyl penicilin.

Dược động học

• Hấp thu:

Sau khi uống, thuốc hấp thu với sinh khả dụng khoảng 50%. Nồng độ đỉnh trong huyết tương khoảng 6 – 8 mcg/ml đạt được khoảng 2 giờ sau khi uống một liều đơn 150 mg. Khả năng hấp thu thuốc bị giảm khi uống sau bữa ăn.

• Phân bố, chuyển hóa:

Roxithromycin phân bố rộng rãi vào các mô và dịch của cơ thể, và khuếch tán vào sữa mẹ với một lượng nhỏ. Thuốc liên kết với protein huyết tương khoảng 87 – 96%. Một lượng nhỏ roxithromycin chuyển hóa tại gan.

• Thải trừ:

Dạng không đổi và các chất chuyển hóa của roxithromycin được thải trừ chủ yếu qua phân, khoảng 7 – 10% qua nước tiểu và 15% qua phổi.

Thời gian bán thải khoảng 8 – 13 giờ, kéo dài hơn ở bệnh nhân suy gan hoặc thận hoặc ở trẻ em. Thuốc không bị loại trừ bởi thẩm phân phúc mạc.

Thành phần của Roxithromycin 150Mg

Roxithromycin………….………….………….150mg

Hướng dẫn sử dụng của Roxithromycin 150Mg

Chỉ định:

Thuốc Roxithromycin 150Mg được chỉ định dùng trong trường hợp:

• Ðiều trị nhiễm khuẩn do Mycoplasma pneumoniae và Legionella.
• Điều trị bệnh bạch hầu, ho gà giai đoạn đầu và các nhiễm khuẩn nặng do Campylobacter.
• Nhiễm khuẩn đường hô hấp do vi khuẩn nhạy cảm ở người bị dị ứng với penicillin.

Chống chỉ định:

Thuốc Roxithromycin 150Mg chống chỉ định trong các trường hợp:

• Người có tiền sử quá mẫn với kháng sinh nhóm macrolid.
• Không dùng đồng thời roxithromycin với các hợp chất gây co mạch kiểu ergotamin.
• Không dùng đồng thời roxithromycin với terfenadin và cisaprid do nguy cơ loạn nhịp.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

Cho người lớn: Liều dùng hàng ngày: 150 mg, uống 2 lần/ngày trước bữa ăn.

Cho trẻ em

Liều thường dùng cho bé: 5 – 8 mg/kg/ngày, chia làm 2 lần.

Không nên dùng dạng viên cho trẻ em dưới 4 tuổi.

Đối tượng khác

Suy gan nặng: Phải giảm liều bằng 1/2 liều bình thường.

Suy thận: Không cần phải thay đổi liều thường dùng.

Cách dùng: 

Roxithromycin 150Mg nên uống nguyên viên với một lượng nước đủ.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Không rõ tần suất

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, đau thượng vị, tiêu chảy.

Phản ứng quá mẫn: Phát ban, mày đay, phù mạch, ban xuất huyết, co thắt phế quản, sốc phản vệ.

Thần kinh trung ương: Chóng mặt hoa mắt, đau đầu, chứng dị cảm, giảm khứu giác và/hoặc vị giác.

Tương tác thuốc

Phối hợp roxithromycin với một trong các thuốc sau: Astemizol, terfenadin, cisaprid có khả năng gây loạn tim trầm trọng. Do đó, không được phối hợp các thuốc này để điều trị.

Không có tương tác đáng kể với warfarin, carbamazepin, cyclosporin và thuốc tránh thai uống.

Làm tăng nhẹ nồng độ theophylin hoặc ciclosporin trong huyết tương, nhưng không cần phải thay đổi liều thường dùng.

Có thể làm tăng nồng độ disopyramid không liên kết trong huyết thanh.

Không nên phối hợp với bromocriptin vì roxithromycin làm tăng nồng độ của thuốc này trong huyết tương.

Lưu ý

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có dữ liệu ghi nhận về việc sử dụng roxithromycin cho người lái xe hay vận hành máy móc nhưng khuyến cáo người sử dụng vì thuốc có tác dụng không mong muốn là chóng mặt, hoa mắt, nhức đầu.

Thời kỳ mang thai 

Chỉ dùng cho người mang thai khi thật cần thiết, mặc dù chưa có tài liệu nào nói đến việc roxithromycin gây những khuyết tật bẩm sinh.

Thời kỳ cho con bú

Roxithromycin bài tiết qua sữa với nồng độ rất thấp.