Mô tả sản phẩm

Lamisil 5G thành phần chính terbinafine hydrochloride, là thuốc dùng để điều trị nhiễm nấm da gây ra bởi nấm dermatophytes như bệnh nấm da chân, bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt, bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn, lang ben.

Lamisil 5G được sản xuất bởi Novartis Consumer Health – Switzerland, lưu hành với số đăng ký VN-18396-14. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 1 tuýp 5g kem bôi ngoài da, kem màu trắng mịn hoặc gần như mịn, bóng.

Công dụng của Lamisil 5G

Dược lực học

Terbinafine là một allylamine có hoạt tính chống nấm phổ rộng trong các nhiễm trùng da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton (ví dụ T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum.

Ở nồng độ thấp, terbinafine diệt nấm dermatophytes, nấm mốc và một số nấm lưỡng hình. Hoạt tính chống nấm là diệt nấm (ví dụ Pityrosporum orbiculare hoặc Malassezia furfur) hoặc kìm nấm, tùy thuộc vào chủng loại nấm.

Terbinafine có tác dụng kéo dài, dưới 10% người bị bệnh nấm da chân (athlete’s foot) được điều trị bằng kem terbinafine 1% trong 1 tuần có biểu hiện tái phát hoặc tái nhiễm lúc 3 tháng sau khi bắt đầu điều trị.

Terbinafine can thiệp chuyên biệt vào quá trình sinh tổng hợp sterol của nấm ở bước ban đầu. Điều này đưa đến sự thiếu hụt ergosterol và sự tích tụ squalene trong tế bào, dẫn đến làm chết tế bào nấm.

Terbinafine tác động bằng cách ức chế squalene epoxidase trong màng tế bào nấm. Enzyme squalene epoxidase không gắn kết với hệ cytochrome P450. Terbinafine không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hormon hoặc các thuốc khác.

Dược động học

Hấp thu:

Trên người, dưới 5% liều dùng được hấp thu sau khi dùng tại chỗ, vì vậy mức tiếp xúc toàn thân rất thấp.

Phân bố:

Sau 7 ngày sử dụng kem Lamisil, nồng độ terbinafine vượt quá nồng độ cần thiết cho hoạt tính diệt nấm có trong lớp sừng vùng da bệnh trong ít nhất 7 ngày sau khi ngừng điều trị.

Chuyển hóa và thải trừ:

Chưa có báo cáo.

Thành phần của Lamisil 5G

Hướng dẫn sử dụng của Lamisil 5G

Chỉ định:

Thuốc Lamisil 5G được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Nhiễm nấm da gây ra bởi nấm dermatophytes như Trichophyton (ví dụ T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis và Epidermophyton floccosum, như bệnh nấm da chân loại kẽ ngón (chân vận động viên), bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt (dhobie (jock) itch) và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn (ringworm).
• Lang ben do Pityrosporum orbiculare (còn được gọi là Malassezia furfur).
• Nhiễm nấm men ở da, chủ yếu gây ra bởi nấm Candida (như Candida albicans).
• Nhiễm nấm bàn chân.

Chống chỉ định:

Thuốc Lamisil 5G chống chỉ định trong trường hợp sau:

Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với terbinafine hoặc với bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

Người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên:

Thời gian và tần suất điều trị:

• Bệnh nấm da chân (loại kẽ ngón): 1 lần/ngày trong 1 tuần.
• Bệnh nấm da bàn chân: 2 lần/ngày trong 2 tuần.
• Bệnh nấm ở vùng da bị ẩm ướt và bệnh nấm gây tổn thương mảng tròn: 1 lần/ngày trong 1 tuần.
• Bệnh nấm Candida ở da: 1 hoặc 2 lần/ngày trong 1-2 tuần.
• Lang ben: 1 hoặc 2 lần/ngày trong 2 tuần.

Triệu chứng lâm sàng thường  bắt đầu cải thiện trong vòng vài ngày. Sử dụng không thường xuyên hoặc ngừng điều trị sớm đưa đến nguy cơ tái phát. Nếu không có dấu hiệu cải thiện sau 2 tuần, bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ hoặc dược sĩ để xác minh chẩn đoán.

Cách dùng:

Chỉ dùng ngoài da. Trước khi sử dụng lần đầu, màng niêm phong của tuýp phải được đâm thủng bằng cách sử dụng điểm nhọn của nắp vặn.

Vùng da bị bệnh cần được làm sạch và lau khô kỹ lưỡng trước khi bôi thuốc.

Nên bôi một lớp kem mỏng vào vùng da bị bệnh và vùng xung quanh rồi xoa nhẹ nhàng.

Trong trường hợp nhiễm nấm ở vùng da thường xuyên cọ xát nhau (dưới vú, kẽ ngón, kẽ mông, bẹn), chỗ bôi thuốc có thể được bao phủ bằng một miếng gạc, đặc biệt là vào ban đêm.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp, ADR >1/100

• Rối loạn da và mô dưới da: Bong tróc da, ngứa.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Rối loạn da và mô dưới da: Tổn thương da, vảy, rối loạn về da, rối loạn sắc tố, ban đỏ, cảm giác nóng ở da.
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ bôi thuốc: Đau, đau tại chỗ bôi thuốc, kích ứng tại chỗ bôi thuốc.

Hiếm gặp, 1/10000 < ADR < 1/1000

• Rối loạn da và mô dưới da: Da khô, viêm da tiếp xúc, chàm (eczema).
• Rối loạn mắt: Kích ứng mắt.
• Rối loạn toàn thân và tình trạng tại chỗ bôi thuốc: Tình trạng bệnh nặng thêm.

Không rõ tần suất

• Rối loạn da và mô dưới da: Nổi ban.
• Rối loạn hệ miễn dịch: Quá mẫn.

Thận trọng khi sử dụng

Có thể kích ứng mắt. Trong trường hợp vô ý để thuốc dính vào mắt, rửa sạch mắt dưới vòi nước.

Phải để xa tầm tay trẻ em.

Trẻ sơ sinh không được tiếp xúc với bất kỳ vùng da nào được điều trị, kể cá vú.

Chỉ dùng ngoài.

Nếu bôi thuốc trên mặt thì tránh xa mắt.

Kem Lamisil 5G có chứa cồn cetyl và cồn stearyl, có thể gây phản ứng da tại chỗ (ví dụ viêm da tiếp xúc).