Mô tả sản phẩm

Nuradre 400 có thành phần chính là gabapentin, được chỉ định trong đơn trị liệu động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi, hoặc điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở trẻ em từ 3 tuổi, điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên.

Nuradre 400 được sản xuất bởi BV Pharma – Việt Nam, lưu hành với số đăng ký VD-14150-11. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 5 vỉ 10 viên nang cứng.

Công dụng của Nuradre 400

Dược lực học

Gabapentin là chất đồng loại về mặt cấu trúc với acid gamma – aminobutyric(GABA). Nhưng nó không phải là một chất đồng vận hay đối vận của thụ thể GABA. Cơ chế tác dụng còn chưa rõ, các nghiên cứu in – vitro sử dụng gabapentin đánh dấu bằng chất phóng xạ đã cho thấy có một vị trí gắn peptid mới ở các mô não chuột gồm vùng vỏ não mới và vùng chân hải mã, đặc tính này có thể liên quan đến tác dụng chống co giật của thuốc.

Gabapentin làm giảm nhẹ sự phóng thích các chất dẫn truyền thần kinh có cấu trúc monoamin trên in vitro. Trên động vật, gabapentin đi vào não dễ dàng và ngăn ngừa các cơn động kinh do bị sốc điện, do các tác nhân hóa học bao gồm các chất ức chế sự tổng hợp của GABA và các cơn động kinh trên những mô hình gây động kinh.

Dược động học

Gabapentin được hấp thu qua đường tiêu hóa theo một cơ chế bão hòa, có nghĩa là sự hấp thu không tỷ lệ thuận với liều dùng mà đến một mức bão hòa nào đó thì sự hấp thu giảm xuống. Nồng độ đỉnh của gabapentin đạt được sau khi uống trong vòng 2 giờ và đạt đến tình trạng ổn định trong 1 – 2 ngày.

Gabapentin không bị chuyển hóa mà đa phần liều dùng được bài tiết nguyên vẹn qua nước tiểu, phần còn lại bài tiết qua phân. Gabapentin được phân phối rộng khắp cơ thể nhưng gắn kết protein huyết tương rất ít. Thời gian bán thải khoảng 5 – 7 giờ. Thuốc có bài tiết vào sữa mẹ. Sự đào thải thuốc bị giảm ở bệnh nhân cao tuổi, bệnh nhân suy thận và có thể được thải trừ qua thẩm phân lọc máu.

Thành phần của Nuradre 400

Gabapentin………….400mg

Hướng dẫn sử dụng của Nuradre 400

Chỉ định:

Thuốc Nuradre 400 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Đơn trị liệu động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
• Điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở trẻ em từ 3 tuổi.
• Điều trị đau do viêm các dây thần kinh ngoại biên (sau bệnh zona, đái tháo đường…) cho bệnh nhân từ 18 tuổi trở lên.

Chống chỉ định:

Thuốc Nuradre 400 chống chỉ định trong các trường hợp bệnh nhân quá mẫn cảm với gabapentin hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không dùng thuốc cho người lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú.

Liều dùng & cách dùng:

Chống động kinh nơi người lớn và trẻ em trên 12 tuổi

Liều có hiệu quả là từ 900mg – 1800mg mỗi ngày. Có thể khởi đầu với viên nang 300mg hoặc 400mg, 3 lần ở ngày đầu.

Đối với người thẩm phân lọc máu

Liều nạp là 300 – 400mg sau đó giảm xuống 200 – 300mg sau mỗi 4 giờ thẩm phân.

Trẻ em từ 6 – 12 tuổi

Ngày đầu tiên: 10mg/kg/ngày, chia 3 lần.

Ngày thứ hai: 20mg/kg/ngày, chia 3 lần.

Ngày thứ ba: 25mg – 35mg/ngày, chia 3 lần.

Liều duy trì là 900mg/ngày với trẻ cân nặng từ 26kg – 36kg và 1200mg/ngày với trẻ cân nặng từ 37kg – 50kg.Tổng liều trong ngày được chia làm 3 lần uống.

Trẻ em từ 3 – 6 tuổi

Liều đầu tiên: 10mg – 15mg/kg/ngày, chia 3 lần. Sau đó tăng liều lên trong 3 ngày để đạt liều 25 – 30mg/kg/ngày đối với trẻ 3 – 4 tuổi hoặc 25 – 30mg/ngày cho trẻ 5 tuổi hoặc hơn. Tổng liều dùng trong ngày được chia làm 3 lần uống.

Đọc kĩ hướng dẫn sử dụng để tránh gặp phải những tác dụng phụ không mong muốn.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tác dụng không mong muốn

Khi sử dụng thuốc Nuradre 400, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

• Mệt mỏi, đau đầu, chóng mặt, ngủ gà, run rẩy, rung giật nhãn cầu.
• Đau bụng, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy.
• Đau cơ, tăng cân.
• Thất điều, lú lẫn, trầm cảm.
• Giảm thị lực, nhìn đôi.
• Ho, viêm họng, viêm mũi.
• Ban da, trứng cá.