Product Description

Mô tả sản phẩm

Pulcet 40 với thành phần chính pantoprazole, dùng để điều trị trào ngược dạ dày – thực quản; loét dạ dày, tá tràng; dự phòng loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid; các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison.

Pulcet 40 được sản xuất bởi Công ty Nobelfarma Ilac Sanylii Ve Ticaret A.S – Thổ Nhĩ Kỳ, lưu hành với số đăng ký VN-16167-13. Pulcet 40 được bào chế dưới dạng 2 vỉ 14 viên nén.

Công dụng của Pulcet 40

Dược lực học

Pantoprazol là một thuốc ức chế bơm proton. Thuốc đi đến các ống tiết acid của tế bào thành dạ dày để được chuyển thành chất sulfenamide dạng có hoạt tính, dạng này liên kết không thuận nghịch với enzym H+/K+ – ATPase (còn gọi là bơm proton) có trên bề mặt tế bào thành dạ dày, gây ức chế enzyme này, ngăn cản bước cuối cùng của sự bài tiết acid vào lòng dạ dày.

Vì vậy có tác dụng ức chế dạ dày tiết acid cơ bản và cả khi dạ dày kích thích do bất kỳ tác nhân kích thích nào. Tác dụng của pantoprazole phụ thuộc vào liều dùng, thời gian ức chế bài tiết acid do dịch vị kéo dài hơn 24 giờ, mặc dù nửa đời thải trừ của pantoprazol ngắn hơn nhiều (0,7 – 1,9 giờ).

Sau liều uống khởi đầu 40 mg pantoprazole, bài tiết acid dịch vị bị ức chế trung bình 51% sau 2,5 giờ. Uống pantoprazole mỗi ngày 1 lần 40 mg trong 7 ngày làm giảm 85% bài tiết acid dạ dày. Bài tiết acid dạ dày trở thành bình thường trong vòng 1 tuần sau khi ngừng pantoprazole và không có hiện tượng tăng tiết acid hồi ứng (rebound).

Ngoài ra, pantoprazole còn có thể loại trừ helicobacter pylori ở dạ dày ở người bị loét tá tràng và/hoặc bị viêm thực quản trào ngược. In vitro, pantoprazol làm giảm số lượng helicobacter pylori gấp hơn 4 lần ở pH = 4.

Dược động học

Hấp thu

Pantoprazole được hấp thu nhanh, đạt nồng độ cao nhất trong máu sau khi uống khoảng 2 – 2,5 giờ. Pantoprazole hấp thu tốt, ít bị chuyển hóa bước đầu ở gan, sinh khả dụng đường uống khoảng 77%.

Phân bố

Pantoprazole gắn mạnh vào protein huyết tương (98%), Thể tích phân bố ở người lớn là 0,17 l/kg.

Chuyển hoá

Pantoprazole chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ CYP219 để chuyển thành desmethylpantoprazole. Một phần nhỏ được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYD2P6, CYP2C9. Ở một số người thiếu hụt hệ thống enzyme CYP2P19 do di truyền (người châu Á tỷ lệ gặp là 17 – 23%, được gọi là chuyển hóa chậm) làm chậm chuyển hóa pantoprazole, dẫn đến nồng độ thuốc trong huyết tương có thể tăng cao gấp 5 lần so với người bình thường.

Thải trừ

Thời gian bán thải của pantoprazole là 0,7 – 1,9 giờ, có thể kéo dài ở người suy gan, xơ gan (3 – 6 giờ) hoặc người chuyển hóa thuốc chậm do di truyền (3,5 – 10 giờ). Các chất chuyển hóa thải trừ chủ yếu (khoảng 80%), 18% qua mật vào phân.

Thành phần của Pulcet 40

Pantoprazole………….40mg

Hướng dẫn sử dụng của Pulcet 40

Chỉ định:

Thuốc Pulcet 40 được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Trào ngược dạ dày–thực quản.
• Loét dạ dày, tá tràng.
• Dự phòng loét dạ dày, tá tràng do dùng thuốc chống viêm không steroid.
• Các tình trạng tăng tiết acid bệnh lý như hội chứng Zollinger – Ellison.

Chống chỉ định:

Thuốc Pulcet 40 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản

Uống 20–40 mg x 1 lần/ngày vào buổi sáng trong 4 tuần, có thể tăng tới 8 tuần nếu cần thiết. Ở những người có vết loét thực quản không liền sau 8 tuần điều trị, có thể kéo dài điều trị tới 16 tuần.

Điều trị duy trì: 20 – 40 mg mỗi ngày. Độ an toàn và hiệu quả liều dùng duy trì trên 1 năm chưa được xác định.

Điều trị loét dạ dày lành tính

Uống 40 mg x 1 lần/ngày, trong 4 – 8 tuần.

Loét tá tràng

Uống 40 mg x 1 lần/ngày, trong 2 – 4 tuần.

Để diệt trừ helicobacter pylori, cần phối hợp pantoprazole với 2 kháng sinh trong chế độ điều trị dùng 3 thuốc trong 1 tuần. Một phác đồ hiệu quả gồm pantoprazole uống 40 mg x 2 lần/ngày (vào buổi sáng và buổi tối) + clarithromycin 500 mg x 2 lần/ngày + amoxicillin 1 g x 2 lần/ngày hoặc metronidazole 400 mg x 2 lần/ngày.

Điều trị dự phòng loét đường tiêu hóa do thuốc chống viêm không steroid

Uống 20 mg x 1 lần/ngày.

Điều trị tình trạng tăng tiết acid bệnh lý trong hội chứng Zollinger – Ellison

Uống liều bắt đầu 80 mg mỗi ngày 1 lần, sau đó điều chỉnh theo đáp ứng của người bệnh (người cao tuổi liều tối đa 40 mg/ngày). Có thể tăng đến 240 mg mỗi ngày. Nếu liều trong ngày lớn hơn 80 mg thì chia 2 lần trong ngày.

Cách dùng: 

Thuốc Pulcet 40 được dùng mỗi ngày 1 lần vào buổi sáng, trước hoặc sau bữa ăn đều được. Thuốc kháng acid có thể uống đồng thời với thuốc này.

Vì pantoprazole bị phá hủy ở môi trường acid nên phải dùng với dạng viên bao tan trong ruột. Khi uống pantoprazole phải nuốt cả viên, không được bẻ, nhai hoặc làm vỡ viên thuốc. Phải tuân thủ đầy đủ các đợt điều trị.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp, ADR >1/100

• Toàn thân: Mệt, chóng mặt, đau đầu.
• Da: Ban da, mày đay, ngứa.
• Tiêu hóa: Khô miệng, buồn nôn, nôn, đầy hơi, đau bụng, táo bón, tiêu chảy.
• Cơ xương khớp: Đau cơ, đau khớp.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Toàn thân: Suy nhược, choáng váng, chóng mặt, mất ngủ.
• Da: Ngứa.
• Gan: Tăng enzyme gan.