Mô tả sản phẩm

Rovamycin 1,5Miu chứa dược chất chính là Spiramycin, được chỉ định sử dụng trong các trường hợp nhiễm khuẩn như nhiễm khuẩn đường hô hấp, da và sinh dục do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.

Rovamycin 1,5Miu được sản xuất bởi Công ty TNHH Sanofi Aventis – Việt Nam, lưu hành với số đăng ký VN-21648-18. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ 8 viên nén bao phim.

Công dụng của Rovamycin 1,5Miu

Dược lực học

Spiramycin là kháng sinh nhóm macrolid.

Ở các nồng độ trong huyết thanh, thuốc có tác dụng kìm khuẩn nhưng khi đạt nồng độ ở mô thuốc có thể diệt khuẩn.

Cơ chế tác động của spiramycin là tác dụng lên các tiểu đơn vị 50S của ribosom vi khuẩn và ngăn cản vi khuẩn tổng hợp protein. Spiramycin có tác dụng kháng các chủng Gram dương, các chủng Coccus như Staphylococcus, Pneumococcus, Meningococcus…

Dược động học

Hấp thu

Spiramycin được hấp thu không hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Thuốc uống được hấp thu khoảng 20 – 50% liều sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 – 4 giờ sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong máu sau liều đơn có thể duy trì được 4 đến 6 giờ. Uống spiramycin khi có thức ăn trong dạ dày làm giảm nhiều đến sinh khả dụng của thuốc. Thức ăn làm giảm khoảng 70% nồng độ tối đa của thuốc trong huyết thanh và làm cho thời gian đạt đỉnh chậm 2 giờ.

Phân bố

Spiramycin phân bố rộng khắp cơ thể. Thuốc đạt nồng độ cao trong phổi, amidan, phế quản và các xoang. Spiramycin ít thâm nhập vào dịch não tủy.

Thải trừ

Thời gian bán thải trung bình là 5 – 8 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu ở mật. Sau 36 giờ chỉ có khoảng 2% tổng liều uống tìm thấy trong nước tiểu.

Thành phần của Rovamycin 1,5Miu

Spiramycin………….1,5MIu

Hướng dẫn sử dụng của Rovamycin 1,5Miu

Chỉ định:

Thuốc Rovamycin 1,5Miu được chỉ định dùng trong các trường hợp sau:

• Điều trị và dự phòng nhiễm khuẩn do các vi khuẩn nhạy cảm với spiramycin, đặc biệt là các biểu hiện nhiễm trùng tai – mũi – họng, phế quản – phổi, da, miệng và nhiễm trùng sinh dục không phải do lậu cầu.
• Bệnh nhiễm toxoplasma ở phụ nữ có thai.
• Phòng ngừa viêm màng não do não cầu khuẩn trong những trường hợp đặc biệt.
• Điều trị dự phòng tái phát sốt thấp khớp, trong trường hợp dị ứng với penicillin.

Chống chỉ định:

Thuốc Rovamycin 1,5 Miu chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Người có tiền sử quá mẫn với spiramycin.
• Không được khuyên dùng trong trường hợp nuôi con bằng sữa mẹ.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

Liều thông thường là:

• Người lớn: 6 đến 9 M.I.U. mỗi ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần.
• Trẻ em 20kg: 1,5 đến 3 M.I.U. cho mỗi 10kg cân nặng mỗi ngày, chia làm 2 hoặc 3 lần.

Điều trị dự phòng viêm màng não do não cầu khuẩn:

• Người lớn: 3 M.I.U./12 giờ, uống trong 5 ngày.
• Trẻ em: 75.000 I.U./ kg/12 giờ, uống trong 5 ngày.

Cách dùng: Dùng trực tiếp qua đường uống.

Sử dụng thuốc cách bữa ăn khoảng 2-3 giờ.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp

• Tiêu hóa: Đau dạ dày, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.
• Da: Nổi mẩn, mề đay (nổi dát đỏ và ngứa trên da), ngứa.

Ít gặp

Thần kinh: Cảm giác kim châm hoặc kiến bò ngoài da.

Hiếm gặp

• Tiêu hóa: Viêm đại tràng giả mạc (bệnh đường ruột với triệu chứng tiêu chảy và đau bụng).
• Da: Phù mạch (sưng mặt và cổ do dị ứng), sốc dị ứng, trường hợp đỏ da toàn thân kèm mụn mủ và sốt (chứng mụn mủ đỏ da toàn thân cấp tính).
• Gan: Kết quả xét nghiệm chức năng gan bất thường.
• Thay đổi số lượng tế bào máu: Thiếu máu có thể do tán huyết.