Mô tả sản phẩm

Rovas 3Miu có thành phần chính là spiramycin với hàm lượng 3.000.000 UI, được chỉ định trong điều trị nhiễm khuẩn ở đường hô hấp, da và sinh dục do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.

Rovas 3Miu được sản xuất bởi Công ty cổ phần Dược Hậu Giang – Việt Nam, lưu hành với số đăng ký VD-22103-15. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ 5 viên nén bao phim.

Công dụng của Rovas 3Miu

Dược lực học

Spiramycin là kháng sinh nhóm macrolid.

Ở các nồng độ trong huyết thanh, thuốc có tác dụng kìm khuẩn nhưng khi đạt nồng độ ở mô thuốc có thể diệt khuẩn.

Cơ chế tác động của spiramycin là tác dụng lên các tiểu đơn vị 50S của ribosom vi khuẩn và ngăn cản vi khuẩn tổng hợp protein. Spiramycin có tác dụng kháng các chủng gram dương, các chủng Coccus như Staphylococcus, Pneumococcus, Meningococcus…

Dược động học

Hấp thu

Spiramycin được hấp thu không hoàn toàn ở đường tiêu hóa. Thuốc uống được hấp thu khoảng 20 – 50% liều sử dụng. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được trong vòng 2 – 4 giờ sau khi uống. Nồng độ đỉnh trong máu sau liều đơn có thể duy trì được 4 đến 6 giờ.

Uống spiramycin khi có thức ăn trong dạ dày làm giảm nhiều đến sinh khả dụng của thuốc. Thức ăn làm giảm khoảng 70% nồng độ tối đa của thuốc trong huyết thanh và làm cho thời gian đạt đỉnh chậm 2 giờ.

Phân bố

Spiramycin phân bố rộng khắp cơ thể. Thuốc đạt nồng độ cao trong phổi, amidan, phế quản và các xoang. Spiramycin ít thâm nhập vào dịch não tủy.

Thải trừ

Thời gian bán thải trung bình là 5 – 8 giờ. Thuốc thải trừ chủ yếu ở mật. Sau 36 giờ chỉ có khoảng 2% tổng liều uống tìm thấy trong nước tiểu.

Thành phần của Rovas 3Miu

Hướng dẫn sử dụng của Rovas 3Miu

Chỉ định:

Rovas 3Miu được chỉ định sử dụng trong trường hợp:

• Spiramycin được coi là thuốc lựa chọn thứ hai để điều trị những trường hợp nhiễm khuẩn ở đường hô hấp, da và sinh dục do các vi khuẩn nhạy cảm với thuốc.
• Điều trị dự phòng viêm màng não do Meningococcus, khi có chống chỉ định với rifampicin.
• Dự phòng chứng nhiễm Toxoplasmabẩm sinh trong thời kỳ mang thai.
• Phòng ngừa viêm thấp khớp cấp tái phát ở người bệnh dị ứng với penicilin.

Chống chỉ định:

Rovas 3Miu chống chỉ định sử dụng trong trường hợp: Người dùng mẫn cảm với bất kì thành phần nào của sản phẩm.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

Liều điều trị

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi : Uống 3.000.000 IU, 3 lần trong 24 giờ (1 viên x 3 lần/ngày).

Trẻ em: Uống 150.000 IU/kg thể trọng/24 giờ, chia làm 3 lần.

Điều trị dự phòng viêm màng não do các chủng Meningococcus

Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Uống 3.000.000 IU, cách 12 giờ uống một lần (1 viên x 2 lần/ngày).

Dự phòng nhiễm Toxoplasma bẩm sinh trong thời kỳ mang thai

Uống 9.000.000 IU/ngày (3 viên/ngày), chia làm nhiều lần, uống trong 3 tuần, cứ cách 2 tuần cho liều nhắc lại.

Dùng phối hợp hoặc xen kẽ với phác đồ điều trị pyrimethamin/sulfonamid có thể đạt kết quả tốt hơn.

Cách dùng:

Thức ăn trong dạ dày làm giảm sinh khả dụng của spiramycin, nên cần cho uống thuốc trước bữa ăn ít nhất 2 giờ hoặc sau bữa ăn 3 giờ.

Người bệnh dùng spiramycin phải theo hết đợt điều trị.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp, ADR > 1/100

Tiêu hóa: Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, khó tiêu (khi dùng đường uống).

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

• Toàn thân: Mệt mỏi, chảy máu cam, đổ mồ hôi, cảm giác đè ép ngực.
• Dị cảm tạm thời, loạn cảm, lảo đảo, đau, cứng cơ và khớp nối, cảm giác nóng rát, nóng đỏ bừng (khi tiêm tĩnh mạch).
• Tiêu hóa: Viêm kết tràng cấp.
• Da: Ban da, ngoại ban, mày đay.

Hiếm gặp, ADR < 1/1000

Phản ứng phản vệ, bội nhiễm do dùng dài ngày thuốc uống spiramycin.