Mô tả sản phẩm

Donox 60Mg chứa thành phần chính isosorbid mononitrat để điều trị dự phòng đau thắt ngực, suy tim mạn tính, tăng áp lực động mạch phổi.

Donox 60Mg được sản xuất bởi Domesco – Việt Nam, lưu hành với số đăng ký VD-15046-11. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 2 vỉ 15 viên nén.

Công dụng của Donox 60Mg

Dược lực học

Hoạt tính dược lý chính của Isosorbid mononitrate, chất chuyển hóa có hoạt tính của Isosorbid dinonitrat, là làm giãn cơ trơn mạch máu, dẫn đến giãn các tĩnh mạch và động mạch nhưng tác động làm giãn tĩnh mạch trội hơn. Tác dụng điều trị phụ thuộc vào liều sử dụng.

Nồng độ thuốc thấp trong huyết tương có tác dụng làm giãn tĩnh mạch, dẫn đến tăng chứa máu ở ngoại vi, giảm hồi lưu máu tĩnh mạch và giảm áp lực cuối kỳ tâm trương tâm thất trái (tiền tải). Nồng độ thuốc cao trong huyết tương cũng làm giãn động mạch, do đó làm giảm sức cản mạch máu và huyết áp dẫn đến giảm hậu tải.

Isosorbid mononitrat cũng có tác dụng trực tiếp làm giãn động mạch vành. Bằng cách làm giảm thể tích và áp lực cuối kỳ tâm trương, thuốc làm giảm áp lực trong thành cơ tim, do đó làm cải thiện lưu lượng máu dưới nôi tâm mạc. Do đó tác dụng tổng hợp của Isosorbid mononitrat là giảm tải cho tim và cải thiện cân bằng cung/cầu oxy cho cơ tim.

Isosorbid mononitrat an toàn và dung nạp tốt khi được sử dụng trong nhồi máu cơ tim cấp. Liều đầu tiên là 30mg và liều tiếp theo là 30mg sau 12 giờ, sau đó là liều duy nhất 60mg/ngày. Nồng độ thuốc trong huyết tương ở những bênh nhân nhồi máu cơ tim cấp cũng như ở người tình nguyện khỏe mạnh. Thỉnh thoảng có thể xảy ra hấp thu kéo dài do sử dụng thuốc đồng thời với morphin.

Dược động học

Isosorbid mononitrat được hấp thu hoàn toàn sau khi uống và không bị chuyển hóa lần đầu. Điều này làm giảm tính biến thiên nồng độ thuốc trong huyết tương ở mỗi cá thể và giữa các cá thể với nhau và dẫn đến tác dụng lâm sàng ổn định có thể dự đoán được.

Thời gian bán thải của Isosorbid mononitrate khoảng 5 giờ. Thể tích phân bố của Isosorbid mononitrate vào khoảng 0,6 kg và độ thanh thải xấp xỉ 115mL/phút. Sự thải trừ xảy ra do quá trình khử nitơ và phản ứng liên hợp. Các chất chuyển hóa được bài tiết chủ yếu qua thận. Chỉ khoảng 2% liều sử dụng được bài tiết dưới dạng không đổi qua thận.

Tổn thương chức năng thân hoặc gan không ảnh hưởng đáng kể đến đặc tính dược động học của Isosorbid mononitrate.

Donox là dạng phóng thích kéo dài của Isosorbid mononitrate. Hoạt chất chính được phóng thích không phụ thuộc vào độ pH, trong khoảng thời gian 10 giờ. So sánh với các viên nén thông thường, giai đoạn hấp thu của Donox kéo dài và thời gian tác động cũng kéo dài. Độ sinh khả dụng kéo dài của Donox xấp xỉ 90% so với viên nén phóng thích tức thì.

Sự hấp thu không bị ảnh hưởng đáng kể bởi thức ăn. Nồng độ thuốc tối đa trong huyết tương (khoảng 300nmol/L) đạt được khoảng 4 giờ sau khi lặp lại liều uống duy nhất 60mg/ngày. Nồng độ thuốc trong huyết tương giảm dần đến khoảng 500nmol/L vào thời điểm cuối giữa các liều thuốc (24 giờ sau khi dùng thuốc).

Thành phần của Donox 60Mg

Isosorbide Mononitrate………….60mg

Hướng dẫn sử dụng của Donox 60Mg

Chỉ định:

Thuốc DONOX 60mg được chỉ định dùng trong các trường hợp điều trị dự phòng đau thắt ngực, suy tim mạn tính, tăng áp lực động mạch phổi.

Chống chỉ định:

Thuốc DONOX 60mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Tiền sử mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc.
• Sốc, hạ huyết áp, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn và viêm màng ngoài tim.
• Phụ nữ có thai và cho con bú.
• Không dùng chung sildenafil.

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

30 – 60mg, 1 lần/ngày. Liều có thể tăng lên 120mg/ngày.

Cách dùng:

Uống vào buổi sáng, có thể dùng hoặc không dùng chung thuốc với thức ăn. Nuốt nguyên viên, không bẻ đôi hoặc nhai.

Làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng: Nhức đầu kiểu mạch đập. Những triệu chứng nặng hơn là kích thích, đỏ bừng mặt, toát mồ hôi lạnh, buồn nôn, nôn mửa, chóng mặt, ngất, nhịp tim nhanh và tụt huyết áp.

Xử lý: Gây nôn, sử dụng than hoạt tính bằng đường uống. Trong trường hợp hạ huyết áp nặng, trước hết bệnh nhân nên được đặt ở tư thế nằm ngửa, kê cao chân.

Truyền dịch đường tĩnh mạch nếu cần.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp, ADR >1/100

Nhức đầu, choáng váng, buồn nôn, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh.

Ít gặp, 1/1000 < ADR < 1/100

Nôn, tiêu chảy.

Hiếm gặp, ADR < 1/100

Ngất, nổi ban, ngứa, đau cơ.

Tương tác thuốc

Không dùng đồng thời Donox với sildenafil do sildenafil có thể làm tăng tác động giãn mạch của Donox, có khả năng dẫn đến tác dụng ngoại ý nặng như ngất hoặc nhồi máu cơ tim.

Thuốc hạ huyêt áp, chẹn β, chẹn Ca, an thần, giãn mạch khác, chống trầm cảm 3 vòng, rượu, dihydroergotamin.