Mô tả sản phẩm

Noraquick 300 chứa dược chất chính là Gabapentin, được sử dụng trong điều trị đau thần kinh và phụ trị động kinh.

Noraquick 300 được sản xuất bởi M/S Celogen Generics PVT.LTD – Ấn Độ, lưu hành với số đăng ký VN-21260-18. Sản phẩm được bào chế và đóng gói theo quy cách hộp 1 vỉ 10 viên nang cứng.

Công dụng của Noraquick 300

Dược lực học

Gabapentin có cẩu trúc liên quan đến chất dẫn truyền thần kinh GABA (g-amabutyric acid) nhưng cơ chế tác dụng của nó lại khác với một số các thuốc khác mà có tương tác với các synapse của GABA, bao gồm valproate, barbiturates, benzodiazepines, các thuốc ức chế GABA transaminase, các thuốc ức chế sự thu hồi GABA, các chẩt chủ vận trên thụ thể của GABA và các tiền chất của GABA.

Gabapentin ở liều có hiệu quả lâm sàng không gắn kết với thụ thể của các thuốc thông thường khác hay của các chất dẫn truyền thần kinh ở não bao gồm GABAA, GABAB, benzodiazepine, glutamate, glycine hay các thụ thể của N-methyl-d-aspartate.

Trên invitro, gabapentin không tương tác với các kênh natri và như vậy nó khác với phenytoin và carbamazepine.

Gabapentin làm giảm một phần các đáp ứng đối với chất chủ vận của glutamate N-methyl-d-aspartate (NMDA) ở vài hệ thống xét nghiệm trên invitro, nhưng chỉ với các nồng độ > 100 mcM mà các nồng độ này không thể đạt được ở trên invivo.

Gabapentin làm giảm nhẹ sự giải phóng các chất dẫn truyền thẩn kinh có cẩu trúc monoamine trên invitro.

Dược động học

Sinh khả dụng của gabapentin không tỷ lệ thuận với liều dùng. Sau khi uống nồng độ đỉnh của gabapentian trong huyết tương đạt được trong vòng từ 2-3 giờ.

Sinh khả dụng tuyệt đối của viên nang gabapentin là xấp xỉ 60%. Thức ăn, bao gồm cả các chế độ ăn nhiều chất béo, không cỏ ảnh hưởng lên dược động học của gabapentin.

Quá trình đào thải gabapentin ra khỏi huyết tương được mô tả một cách rõ ràng nhất bởi các đặc tính dược động học được biểu diễn theo đường.

Thời gian bán thải của gabapentin trong huyết tương không phụ thuộc theo liều và trung bình nằm trong khoảng từ 5-7 giờ.

Gabapentin được loại trừ ra khỏi huyết tương bởi quá trình thẩm phân lọc máu. Do đó cần điểu chỉnh liều ở các bệnh nhân có chức năng thận suy giảm hay đang phải thẩm phân lọc máu.

Nồng độ của gabapentin trong huyết tương ở trẻ em tương tự như ở người lớn.

Thành phần của Noraquick 300

Gabapentin……………………………………………300mg.

Tá dược: Lactose monohydrate, Maize starch. Talc.

Hướng dẫn sử dụng của Noraquick 300

Chỉ định:

Thuốc Noraquick 300 được chỉ định sử dụng trong các trường hợp sau:

Động kinh:

– Gabapentin được chi định như là đơn trị lỉệu trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toản thể thứ phát ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

– Gabapentin được chỉ định như một điều trì hỗ trợ trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hay không kèm theo các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 3 tuổi trở lên

Đau thần kinh:

Gabapentin được chỉ định điều tri đau thần kỉnh ở người lởn từ 18 tuổi trở lên.

Chống chỉ định:

Thuốc Noraquick 300 bị chống chỉ định ở các bệnh nhân quá mẫn cảm với gabapentin hay bất kỳ thành phần nào của thuốc

Liều dùng & cách dùng:

Liều dùng:

Trong điều trị bệnh động kinh:

Cho người lớn vả bệnh nhân nhi khoa trên 12 tuổi:

Có thế bắt đầu điều tri bằng cách sử dụng 300mg, 3 lần/ngày ở ngày 1. Sau đó, liều có thể được tăng lên tới liều tổi đa 3600mg/ngày chia làm 3 lần bằng nhau.

Liều dùng lên đến 48000mg/ngày và được dung nạp tốt ở các nghiên cứu lâm sàng mở, dài hạn.

Khoảng thời gian tối đa giữa các liều trong phảc đồ liều dùng 3 lần/ngảy không nên vượt quá 12 giờ để tránh các cơn co giật bùng phát.

Cho các bệnh nhân nhi khoa tuổi từ 3 đến 12 tuổi:

Liều có hiệu quả của gabapentin là 25-35mg/kg/ngày được chia làm 3 lần bằng nhau (3 lần/ngày). Sau đó, liều có thể được tăng lên tới tối đa 35 mg/kg/ngày chia thành 3 liều nhỏ bằng nhau.

Trong một nghiên cứu lâm sàng dài hạn, liều dùng lên tới 40 đến 50mg/kg/ngày cũng đã được dung nạp tốt.

Trong điều trị đau thần kinh ở người lớn:

Liều khởi đầu là 900mg/kg chia làm 3 liều nhỏ bẳng nhau và tăng liều lên nếu cần thiết, tuỳ theo đáp ứng. Tăng đến liều tối đa 3600mgngày.

Cách dùng: Noraquick 300 được dùng đường uống cùng hay không cùng thức ăn.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát.

Tránh ánh nắng trực tiếp.

Tác dụng không mong muốn

Toàn thân: Suy nhược, yếu, phù mặt.

Hệ tim mạch: Tăng huyết áp.

Hệ tiêu hóa: Đầy hơi, chán ăn, viêm lợi

Hệ máu và bạch huyết: Ban da thường được mô tả như các vết thâm tím gặp phải khi bị chấn thương.

Hệ cơ xương: Đau khớp.

Hệ thần kinh: Chóng mặt, tăng vận động, tăng, giảm hay mẩt các phản xạ, dị cảm, lo âu, cảm giảc hận thù.

Hệ hô hấp: Viêm phổi.

Hệ tiết niệu – sinh dục: Nhiễm khuẩn đường tiết niệu.

Các giác quan đặc biệt: Nhìn bất thưởng, thường được mô tả như là rối loạn tầm nhìn.